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1. Fórmula.

Cada 100g contiene:

Policresuleno         1.8 g

Excipientes csp     100 g

Excipientes: Polietilénglicol 400, 

Polietilénglicol macrogol 500.

2. Forma Farmacéutica

3. Grupo Farmacoterapéutico: 

Microbicida, queratolítico, queratoplástico, astringente, hemostático.

4. Indicaciones Terapéuticas

Ginecología

Tratamiento local de inflamaciones, infecciones y daño al tejido, condiloma acuminado.

Promueve la descamación y remoción rápida del tejido necrótico después de quemaduras, e igualmente facilita la limpieza y 

estimulación del proceso de cicatrización (después de quemaduras afectando a una pequeña área, procesos inflamatorios crónicos, 

condiloma acuminado).

Control de pequeñas hemorragias.

5. Dosis y Vía de Administración

Vía de Administración: Vaginal.

Albothyl® está dirigido, exclusivamente, al uso local.

Dosis

Ginecología

Dependiendo de la severidad de la condición, Albothyl gel debe ser usado diariamente o en días alternos. Un aplicador lleno 

(= cerca de 5 g) es administrado en la vagina. La administración es más afectiva en la noche. El aplicador, que viene en dos 

partes y es atornillado al tubo, es llenado exprimiéndose el tubo. El mismo es, entonces, insertado de forma profunda en la vagina 

y vaciado presionándose el émbolo. El gel es distribuido uniformemente sobre la pared de la vagina, recubriéndose la misma 

con una delgada capa y, entonces, lográndose una gran superficie de acción. Después del uso y después de removerse el émbolo, 

el aplicador puede limpiarse fácilmente.

Albothyl gel es aplicado en una fina capa sobre el área de tratamiento, o en una gruesa capa sobre un apropiado vendaje de gaza. 

La cantidad usada depende de la naturaleza y extensión del área afectada. La aplicación de Albothyl gel, usualmente, después 

de tratamiento inicial con Albothyl concentrado, en casos de quemaduras, ha probado ser útil. El área debe ser recubierta 

directamente con Albothyl gel, o cubierta con un vendaje de gaza conteniendo Albothyl gel propagado.

Poblaciones Especiales de Pacientes

Pacientes Ancianos

Ningún texto recomendado.

Pacientes Pediátricos

Albothyl® no es indicado para uso en niños y adolescentes debajo de los 18 años de edad.

Función renal deteriorada

Ningún texto recomendado.

Función hepática deteriorada

Ningún texto recomendado.

6. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa del producto o a cualquier de sus excipientes.

7. Advertencias y Precauciones especiales para el uso

Erosión esofágica

Para evitar erosión del esófago, Albothyl® no debe ser tragado.

Si Albothyl® ha sido tragado inadvertidamente, el sujeto debe, inmediatamente, beber gran cantidad de agua y consultar su 

médico para tratamiento inmediato, en el sentido de evitarse erosión de la boca, garganta y esófago.

Contacto con los ojos

Después de contacto con los ojos, Albothyl® debe ser enjaguado a fondo por una vez con agua; puede ser necesario consultar a 

un oftalmólogo.

Infección Transmitida Sexualmente

Albothyl® no es efectivo contra infecciones por HIV u otras enfermedades transmitidas sexualmente, tales como gonorrea o 

sífilis.

Descarga de tejido necrótico

Albothyl® causa una fuerte estimulación de los procesos de cicatrización. No hay motivo para preocupación si el tejido necrótico 

del área enferma se desprende, mismo en grandes cantidades. Esto es una señal de la acción terapéutica. Agregados de células 

coaguladas deben, a su tiempo, ser removidos, para evitar fenómenos de irritación.

8. Interacción con Otras Medicaciones y Otras Formas de Interacción

Ninguna interacción conocida.

9. Embarazo y Lactancia

Embarazo

Albothyl® puede ser usado durante el embarazo solamente en casos de estricta necesidad, después de la debida consideración 

de los riesgos a la madre y niño. No existen estudios de riesgos asociados al uso durante el embarazo en humanos, pero estudios 

con animales no han ofrecido evidencia de malformación fetal.

Lactancia

No se sabe si la sustancia activa pasa a la leche materna.

Fertilidad

Estudios con animales no han ofrecido cualquier evidencia de alteración en la fertilidad.

10. Efectos sobre la Habilidad de Manejar y Usar Maquinas

Desconocidos

11. Efectos Indeseables

La siguiente convención es usada para la clasificación de la frecuencia de una reacción adversa al fármaco (Adverse Drug 

Reaction – ADR) y se basa en las instrucciones del Consejo para Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas 

(Council 

for International Organizations of Medical Sciences

 – CIOMS): muy común (≥ 1/10); común (≥ 1/100 a < 1/10); no común 

(≥ 1/1,000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); no conocida (no puede estimarse con base en los 

datos disponibles).

* RAM incluidas como términos preferidos se basan en el MedDRA versión 20.0.

Si ocurre irritación local severa, Albothyl debe ser descontinuado.

12. Sobredosis

Ninguna conocida.

13. Abuso y Dependencia del Fármaco

Policresuleno no tiene potencial para abuso o dependencia

14. Presentaciones

Caja con un tubo con 50 g de gel con aplicador vaginal.

15. Precauciones especiales para el almacenamiento

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.

16. Leyendas de Protección

Su venta requiere receta médica.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Consultar al médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

17. Fabricado por:

Takeda México, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130

Industrial Atoto  Naucalpan de Juárez

Estado de México  C.P. 53519 México

18. Importado y Distribuido por:

Eurofarma S.A., Quito-Ecuador

CCDS Versión 7.0, Agosto 2017.

Forma Farmacéutica

Gel

18 mg/g

Castaño-rojizo claro

Potencia

Color

ar

ea r

eser

vada par

a

PHARM

AC

ODE

Albothyl® Gel

POLICRESULENO

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XXXXXXXXX       XXX

1. Fórmula.

Cada 100g contiene:

Policresuleno         1.8 g

Excipientes csp     100 g

Excipientes: Polietilénglicol 400, 

Polietilénglicol macrogol 500.

2. Forma Farmacéutica

3. Grupo Farmacoterapéutico: 

Microbicida, queratolítico, queratoplástico, astringente, hemostático.

4. Indicaciones Terapéuticas

Ginecología

Tratamiento local de inflamaciones, infecciones y daño al tejido, condiloma acuminado.

Promueve la descamación y remoción rápida del tejido necrótico después de quemaduras, e igualmente facilita la limpieza y 

estimulación del proceso de cicatrización (después de quemaduras afectando a una pequeña área, procesos inflamatorios crónicos, 

condiloma acuminado).

Control de pequeñas hemorragias.

5. Dosis y Vía de Administración

Vía de Administración: Vaginal.

Albothyl® está dirigido, exclusivamente, al uso local.

Dosis

Ginecología

Dependiendo de la severidad de la condición, Albothyl gel debe ser usado diariamente o en días alternos. Un aplicador lleno 

(= cerca de 5 g) es administrado en la vagina. La administración es más afectiva en la noche. El aplicador, que viene en dos 

partes y es atornillado al tubo, es llenado exprimiéndose el tubo. El mismo es, entonces, insertado de forma profunda en la vagina 

y vaciado presionándose el émbolo. El gel es distribuido uniformemente sobre la pared de la vagina, recubriéndose la misma 

con una delgada capa y, entonces, lográndose una gran superficie de acción. Después del uso y después de removerse el émbolo, 

el aplicador puede limpiarse fácilmente.

Albothyl gel es aplicado en una fina capa sobre el área de tratamiento, o en una gruesa capa sobre un apropiado vendaje de gaza. 

La cantidad usada depende de la naturaleza y extensión del área afectada. La aplicación de Albothyl gel, usualmente, después 

de tratamiento inicial con Albothyl concentrado, en casos de quemaduras, ha probado ser útil. El área debe ser recubierta 

directamente con Albothyl gel, o cubierta con un vendaje de gaza conteniendo Albothyl gel propagado.

Poblaciones Especiales de Pacientes

Pacientes Ancianos

Ningún texto recomendado.

Pacientes Pediátricos

Albothyl® no es indicado para uso en niños y adolescentes debajo de los 18 años de edad.

Función renal deteriorada

Ningún texto recomendado.

Función hepática deteriorada

Ningún texto recomendado.

6. Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa del producto o a cualquier de sus excipientes.

7. Advertencias y Precauciones especiales para el uso

Erosión esofágica

Para evitar erosión del esófago, Albothyl® no debe ser tragado.

Si Albothyl® ha sido tragado inadvertidamente, el sujeto debe, inmediatamente, beber gran cantidad de agua y consultar su 

médico para tratamiento inmediato, en el sentido de evitarse erosión de la boca, garganta y esófago.

Contacto con los ojos

Después de contacto con los ojos, Albothyl® debe ser enjaguado a fondo por una vez con agua; puede ser necesario consultar a 

un oftalmólogo.

Infección Transmitida Sexualmente

Albothyl® no es efectivo contra infecciones por HIV u otras enfermedades transmitidas sexualmente, tales como gonorrea o 

sífilis.

Descarga de tejido necrótico

Albothyl® causa una fuerte estimulación de los procesos de cicatrización. No hay motivo para preocupación si el tejido necrótico 

del área enferma se desprende, mismo en grandes cantidades. Esto es una señal de la acción terapéutica. Agregados de células 

coaguladas deben, a su tiempo, ser removidos, para evitar fenómenos de irritación.

8. Interacción con Otras Medicaciones y Otras Formas de Interacción

Ninguna interacción conocida.

9. Embarazo y Lactancia

Embarazo

Albothyl® puede ser usado durante el embarazo solamente en casos de estricta necesidad, después de la debida consideración 

de los riesgos a la madre y niño. No existen estudios de riesgos asociados al uso durante el embarazo en humanos, pero estudios 

con animales no han ofrecido evidencia de malformación fetal.

Lactancia

No se sabe si la sustancia activa pasa a la leche materna.

Fertilidad

Estudios con animales no han ofrecido cualquier evidencia de alteración en la fertilidad.

10. Efectos sobre la Habilidad de Manejar y Usar Maquinas

Desconocidos

11. Efectos Indeseables

La siguiente convención es usada para la clasificación de la frecuencia de una reacción adversa al fármaco (Adverse Drug 

Reaction – ADR) y se basa en las instrucciones del Consejo para Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas 

(Council 

for International Organizations of Medical Sciences

 – CIOMS): muy común (≥ 1/10); común (≥ 1/100 a < 1/10); no común 

(≥ 1/1,000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy rara (< 1/10.000); no conocida (no puede estimarse con base en los 

datos disponibles).

* RAM incluidas como términos preferidos se basan en el MedDRA versión 20.0.

Si ocurre irritación local severa, Albothyl debe ser descontinuado.

12. Sobredosis

Ninguna conocida.

13. Abuso y Dependencia del Fármaco

Policresuleno no tiene potencial para abuso o dependencia

14. Presentaciones

Caja con un tubo con 50 g de gel con aplicador vaginal.

15. Precauciones especiales para el almacenamiento

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.

16. Leyendas de Protección

Su venta requiere receta médica.

Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los niños.

Consultar al médico o farmacéutico para cualquier aclaración sobre la utilización del producto.

17. Fabricado por:

Takeda México, S.A. de C.V.

Av. Primero de Mayo No. 130

Industrial Atoto  Naucalpan de Juárez

Estado de México  C.P. 53519 México

18. Importado y Distribuido por:

Eurofarma S.A., Quito-Ecuador

CCDS Versión 7.0, Agosto 2017.

Frecuencia/

Clase de Sistema de 

Órganos*

Muy

Común

Común

No común

Rara

Muy Rara

No Conocida

Disturbios 

gastrointestinales

Disturbios de los tejidos 

Cutáneo y subcutáneo

Urticaria

Disturbios del sistema 

Reproductivo

y de la mama

Candidiasis vulvovaginal, prurito 

vulvovaginal, descarga vaginal, 

incomodidad vulvovaginal, 

sequedad vulvovaginal, sensación 

de cuerpo extraño.

Disturbios del sistema 

inmunológico

Reacción alérgica sistémica

Según fórmula de:

TAKEDA GmbH

Konstanz, Alemania.