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Torante®
Hedera helix L.

MEDICAMENTO A BASE DE HIERBAS

Especie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae)
Parte utilizada: Hojas
Nomenclatura popular: Hiedra

USO ORAL
Jarabe

USO ADULTO Y PEDIÁTRICO A PARTIR DE LOS 2 AÑOS DE EDAD

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIONES:
Envases con un vial de 100 o 200 mL que contiene 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacósido C),
acompañado de 1 vaso dosificador.

COMPOSICIÓN:

Cada mL de jarabe contiene:

Hedera helix L., extracto de hoja seca....................................15 mg*

excipientes q.s.p ....................................................................... 1 mL

* equivalente a 1,50 mg de hederacósido C.

Excipientes: sorbitol, benzoato de sodio, sorbato de potasio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aroma natural
de cereza, agua purificada.

INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

1. ¿PARA QUÉ SE REQUIERE ESTE MEDICAMENTO?
Torante® (Hedera helix L.) es un medicamento destinado al tratamiento de los síntomas asociados a las
enfermedades bronquiales y pulmonares con aumento de secreciones, como es el caso de la tos con
flema. Por su efecto mucofluidificante, Torante® (Hedera helix L.) mejora la respiración.

2. ¿CÓMO ACTÚA ESTE MEDICAMENTO?

Torante® (Hedera helix L.) tiene efecto mucolítico (disminuye la viscosidad del moco) y expectorante, facilitando
la eliminación de las secreciones.

3. ¿CUÁNDO NO DEBO EMPLEAR ESTE MEDICAMENTO?

No debe utilizar Torante® (Hedera helix L.) si es hipersensible (alérgico) a alguno de los componentes del jarabe
o si tiene una intolerancia hereditaria a la fructosa (por la presencia de sorbitol en la formula, que se convierte en
fructosa en el organismo). En este caso, su médico debe analizar los riesgos en relación con los beneficios del
producto.

Este medicamento no debe usarse por mujeres embarazadas en ningún momento del embarazo.

Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

4. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR ESTE

MEDICAMENTO?Advertencias
Aunque no se dispone de datos clínicos sobre el empleo de Torante® (Hedera helix L.) en el embarazo humano,
los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo
embrionario o fetal, el parto o el desarrollo después del nacimiento. Sin embargo, como cualquier otro

Torante® (Hedera helix L.) debe administrarse con precaución durante la lactancia y no debe utilizarse

durante el embarazo.

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Este medicamento no debe usarse por mujeres embarazadas en ningún momento del embarazo.

Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera. En presencia de dificultad respiratoria, fiebre o
esputo purulento, se debe consultar al médico.

No se recomienda el uso concomitante de medicamentos para tratar la tos sin prescripción médica.

Efectos en la capacidad para conducir y operar maquinaria

No se han realizado estudios para evaluar los efectos del Torante® (Hedera helix L.) sobre la capacidad de
conducción y empleo de máquinas.

Reacción con otros medicamentos

No se conocen efectos adversos si el paciente utiliza simultáneamente Torante® (Hedera helix L.) con otros
medicamentos. En cualquier caso, informe a su médico sobre otros medicamentos que esté utilizando.

Reacción a los alimentos y a las pruebas de laboratorio

No se conocen reacciones en los alimentos ni en las pruebas de laboratorio.

Informe a su médico o dentista si está tomando otros medicamentos.

5. ¿

DÓNDE, CÓMO Y DURANTE CUÁNTO TIEMPO PUEDE ALMACENARSE ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC).

Número de lote, fechas de fabricación y de caducidad: véase el envase.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad. Guárdelo en su envase original.

El jarabe Torante® (Hedera helix L.) es de color amarillo oscuro, ligeramente turbio. Torante® (Hedera helix L.)
tiene como principio activo un extracto de planta, por lo que la coloración puede variar ocasionalmente, como
todos los preparados elaborados con ingredientes naturales. Esto no afecta a la eficacia terapéutica del preparado.

Antes de utilizarlo, observe el aspecto del medicamento. Si ha pasado su fecha de caducidad y nota algún
cambio en su aspecto, consulte al farmacéutico para saber si puede utilizarlo.

Todos los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

6. ¿COMO DEBO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosificación:

Niños de 2 - 5 años:
2,0 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No sobrepasar la dosis máxima diaria de 6,0 mL del jarabe.
Niños de 6 - 12 años:
4 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No sobrepasar la dosis máxima diaria de 12 mL del jarabe.
> 12 años y adultos:
6 mL, tres veces al día, cada 8 horas. No sobrepasar la dosis máxima diaria de 18 mL del jarabe.

La duración del tratamiento depende de la gravedad del cuadro clínico. El uso durante períodos superiores a
cuatro o cinco días solo se debe realizar bajo supervisión médica.

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Agitar antes de usar.

Siga correctamente las instrucciones de uso. En caso de duda sobre este medicamento, consulte al
farmaceuta. Si los síntomas no desaparecen, consulte a su médico o dentista.

7. ¿QUÉ DEBO HACER SI ME OLVIDO DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Utilice el medicamento tan pronto como recuerde que ha olvidado una dosis. Si es casi la hora de la siguiente
dosis, sáltese la dosis olvidada y siga el horario habitual. No duplique la dosis para compensar la omitida.

En caso de duda, consulte al farmaceuta o a su médico o dentista.

8. ¿QUÉ REACCIONES ADVERSAS PUEDE PROVOCAR ESTE MEDICAMENTO?

Las reacciones adversas de Torante® (Hedera helix L.) figuran en el siguiente orden de frecuencia decreciente:

Poco frecuentes, > 1/1.000 y < 1/100 (> 0,1% y < 1%): Diarrea (probablemente debido a la presencia de
sorbitol en la formulación), dolor abdominal, dolor en la zona del estómago, náuseas y vómitos, alergia cutánea y
otras reacciones alérgicas.

Raros, > 1/10.000 y < 1.000 (> 0,01% y < 0,1%): Sequedad de boca y sed, pérdida de apetito, eructos, aftas,
ansiedad, temblor, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y sudoración

Informe a su médico, cirujano-dentista o farmaceuta sobre cualquier reacción no deseada por el uso del
medicamento. Informa también a la empresa a través de su servicio de atención al cliente.

9. ¿QUÉ DEBO HACER SI ALGUIEN USA MÁS DE LA CANTIDAD RECOMENDADA DE ESTE
MEDICAMENTO?

En caso de síntomas de náuseas, vómitos y diarrea, que pueden deberse a la ingesta de cantidades muy
elevadas (más del triple de la dosis diaria recomendada) de Torante® (Hedera helix L.), se debe informar al
médico para que tome las medidas oportunas.

En caso de utilizar una gran cantidad de este medicamento, busque rápidamente asistencia médica y tome
el prospecto o el folleto del medicamento si es posible. Llame al 0800 722 6001 si necesita mayor
información y asesoría.

DECLARACIONES LEGALES

M.S.: 1.9427.0059

Farm. Resp.: Dra. Camila Aleixo de Lima Cardoso Ditura - CRF-SP 43.514

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi – SP

Registrado por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54

Historial de modificaciones del

prospecto

Datos de presentación electrónica

Datos de petición/notificación que modifica

el prospecto

Datos de las modificaciones del prospecto

Fecha

Nro. del

Asunto

Fecha

Nro. del

Asunto

Fecha de

Ítems del

Versiones

Presentaciones relacionadas

del

expediente

del

expediente

aprobación

prospecto

(VP/VPS)

expediente

21/04/2021

10453 - MEDICAMENTO

A BASE DE HIERBAS -

RDC 60/12

Notificación de

modificación del texto del

prospecto - RDC 60/12

No aplica

15 MG/ML XPE X 100 ML + CP
MED
15 MG/ML XPE X 200 ML + CP
MED

12/09/2019

2157880/19-0

10453 - MEDICAMENTO

A BASE DE HIERBAS -

RDC 60/12

Notificación de

modificación del texto del

prospecto - RDC 60/12

DECLARACIONES

15 MG/ML XPE X 100 ML + CP
MED
15 MG/ML XPE X 200 ML + CP
MED

LEGALES

09/11/2017

2188964/17-3

1769 -

VP/VPS

15 MG/ML XPE X 100 ML + CP
MED

15 MG/ML XPE X 200 ML +
CP MED

MEDICAMENTO A

DECLARACIONES

BASE DE HIERBAS -

RDC 60/12

Notificación de

modificación del texto del

prospecto

LEGALES

27/09/2017

2022329/17-3

1769 -

RESTRICCIÓN DE

15 MG/ML XPE X 100 ML + CP
MED
15 MG/ML XPE X 200 ML + CP
MED

MEDICAMENTO A

CAMBIO DE USO;

BASE DE HIERBAS -

RDC 60/12

Notificación de

modificación del texto del

prospecto

6. ¿CÓMO DEBO USAR
ESTE MEDICAMENTO

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Página 6

26/06/2017

1288026/17-4

10460- MEDICAMENTO

VP/VPS

15 MG/ML XPE X 100 ML + CP
MED
15 MG/ML XPE X 200 ML + CP
MED

A BASE DE HIERBAS -

DECLARACIONES

texto inicial del prospecto -

LEGALES

RDC 60/12

(Transferencia de

dominio)

Torante®_Xarope_V5_VP

Página 6